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〖英GSK 血小板減少症治療薬「エルトロンボバグ」、C型慢性肝炎の血小板減少症治療薬として欧米で適応症追加申請〗

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  • 2012.6.24

≪英GSK 慢性突発性血小板減少性紫斑病の治療薬「エルトロンボパグ」

      C肝患者の血小板減少症改善向けに、欧米で適応追加申請≫


 英グラクソ・スミスクラインはこのほど、「エルトロンボパグ(一般名

、日本・欧州製品名「レボレード」、米国製品名「Promacta」)について、

C型慢性肝炎患者の血小板減少症改善の適応追加を5月下旬に欧州医薬品

庁(EMA)と米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。

 同剤は慢性突発性血小板減少性紫斑病の治療薬として、日本を含む88ヶ

国で承認されている。C型慢性肝炎患者の血小板減少症改善の適応につい

ては、日本では臨床第2相試験中だ。

(平成24年6月11日付 「日刊薬業」より)


 ※C型慢性肝炎患者の血小板減少やインターフェロン治療で血小板が低
 下しがちな場合に、早くに「エルトロンボバグ」の使用を待っていた。
 C型肝炎治療が大きな課題となっている昨今で、適応外使用でも使いた
 いという患者はいる。現に問合せが当事業団にもある。
  欧米では適応追加申請されたが、日本は2相段階で承認までどのくら
 いかかるのか。
  早期の承認により、治療の機会を逸する患者が出ないようにして欲し
 い。

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