≪抗ＨＣＶ薬情報から　１≫

[ 厚生労働省　肝炎戦略会議　テレプラビルの３剤併用療法を医療費助成対象に ]

厚生労働省の肝炎治療戦略会議（座長＝林紀夫・関西労災病院長）が11月22日開かれ、
Ｃ型慢性肝炎に対するペグインターフェロン、リバビリン、テレプラビル３剤併用療
法を医療費助成の対象にすることを了承した。
対象患者はＨＣＶ－ＲＮＡ陽性のＣ型慢性肝炎で、肝がんの合併のない人。助成回数
は１回。ただし、過去に３剤併用療法以外のインターフェロン治療歴のある人も助成
対象にする。
臨床試験で銃ろくな皮膚障害の副作用が報告されているため、３剤併用療法の実施は、
日本皮膚科学会皮膚科専門医と連携し日本肝臓病学会肝臓専門医が常勤する医療機関
に限定する。
田辺三菱製薬のテレプラビル「テラビック錠２５０㎎」が11月25日に薬価収載され、
Ｃ型肝炎に対するペグインターフェロン、リバビリン、テレプラビル３剤併用療法が
保険適用になることに伴う対応。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　（平成23年11月17日付　「日刊薬業」より）

※テラビック（田辺三菱）は11月16日の中医協総会で薬価収載を了承された際、有用
性加算（１）で過去最高の４０％の適用を受けている。それだけ、Ｃ型慢性肝炎治療
の困難さ、また期待が大きい。しかし、薬疹など副作用も大きいようなので、服薬管
理には十分注意が必要だ。インターフェロンの持続性等も考えると、ペガシスの導入
への試みも早くに試験をして、選択の幅を考えたらと思う。

　
≪抗ＨＣＶ薬情報から　２≫

[ 米ブリストル　新規抗ウイルス剤、ＨＣＶの９割で陰性化達成  ]

米ブリストル・マイヤーズ　スクイブは11月11日までに、遺伝子型１ｂの前治療無効
例Ｃ型肝炎（ＨＣＶ）患者を対象に日本国内で行われた経口直接作用型抗ウイルス剤
の第２相試験結果を発表した。ＮＳ５阻害剤 daclatasvir（一般名、開発コード＝Ｂ
ＭＳ－790052）とＮＳ３阻害剤 asunaprevir（ＢＭＳ－650032）を用いた併用療法に
より、対象者の90%でウイルス量の陰性化を達成した。
試験結果は米サンフランシスコで開催された第62回米国肝臓病学会の年次学会で公表
した。
対象者はペグインターフェロンアルファとリバビリンの併用療法で奏効しなかった遺
伝子型１ｂのＨＣＶ患者10人。 daclatasvir 60㎎1日1回と、 asunaprevirは初回投
与600㎎1日2回、その後は200㎎1日2回に減量して24週間投与した。うち9人が24週間
の投与を完了し、グレード４のビルビリン値上昇が見られた1人は2週目に投与を中
止した。
24週間の投与を完了した9人全員で8週目までにウイルス量の陰性化を達成。投与終了
から24週間の追跡期間は陰性化が持続したという。
重篤な有害事象はグレード４のビルビリン値上昇とグレード３の発熱が２例。投与期
間中に３例以上認められた有害事象は、グレード１の下痢７例、頭痛４例、肝酵素上
昇（ＡＬＴ及びＡＳＴ）３例だった。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（平成23年11月14日付　「日刊薬業より）

※インターフェロンやリバビリンを併用しない経口薬の治療で、患者にとって治療の
負担は大いに軽減される大きな期待を寄せる薬。気になるのはビルビリン値上昇や、
ＡＬＴ，ＡＳＴなど肝臓への負担があるのかなと気になる有害事象例が出ていること。
実際に治療の現場に出てくるときにはどのくらい解決されているのか…。

≪抗ＨＣＶ薬情報から　３≫

[ 独ＢＩ　新規Ｃ型肝炎ウイルス剤、59%が「持続的著効」を達成  ]

独ベーリンガーインゲルハイムは11月22日までに、開発中の経口直接作用型抗Ｃ型肝
炎ウイルス剤２剤について、ジェノタイプ１型Ｃ型慢性肝炎患者を対象に実施した後
期臨床第２相（Ｐ２ｂ）試験の中間解析を発表した。
開発中のプロティアーゼ阻害剤「ＢＩ201335 ＮＡ」と
　　　　ポリメラーゼ阻害剤「ＢＩ 207127 ＮＡ」に加えリバビリンを16周併用した
群で患者の59%が、治療終了後12週目の「持続的ウイルス学的著効」を達成。現在は
Ｐ３試験を準備しているという。
米サンフランシスコで開催された米国肝臓病学会で報告した。
対象者は、未治療のジェノタイプ１型Ｃ型慢性肝炎患者362人。「ＢＩ201335 ＮＡ」、
「ＢＩ 207127 ＮＡ」、リバビリンの３剤併用では、投与期間（16-40週）などを変え
た4群を設定。「ＢＩ201335 ＮＡ」「ＢＩ 207127 ＮＡ」２剤のみの併用群を加えた
計５群に割り付けた。
３剤併用群において、投与開始から12週目時点でウイルス学的著効を達成したのは70-
76％。このうち、13-21％で治験薬投与期間中にウイルス再熱が認められた。
一方、２剤併用群で、投与開始12週目時点でウイルス学的著効を達成したのは57％だっ
た。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（平成23年11月24日付　「日刊薬業」より）　

※　この薬もインターフェロン抜きでの経口薬併用療法。リバビリンを合わせ、３剤
併用治療で daclatasvirらの２剤併用と近い将来は比較・選択できると嬉しい。
さらに、次々と簡便な治療薬の登場を期待したい。