[　新しい作用機序を持つＣ型慢性肝炎治療薬
　抗ウイルス剤「テラビック^Ⓡ錠 250㎎」の国内における製造販売承認取得について
　　　　＆　２０１２年中国でも治験開始を ]　

≪　田辺三菱　Ｃ型慢性肝炎治療薬「テラビック^Ⓡ錠 250㎎」が承認　≫

　田辺三菱製薬は9月26日、Ｃ型慢性肝炎治療薬「テラビック^Ⓡ錠 250㎎」（一般名＝
テラプレビル）の製造販売承認を同日付で取得したと発表した。薬価収載後速やかに
発売する予定。
　同剤は米国ヴァーテックス社が創製した抗ウイルス剤。Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）
の複製に関与するＮＳ３－４Ａセリンプロテアーゼを阻害することでＨＣＶの増殖を
抑制する。欧米ともにすでに承認済み。日本では田辺三菱がヴァーテックス社から
2004年に導入して開発を進め、今年１月に承認申請を行っていた。
　国内臨床試験では、ペグインターフェロン　アルファ－２bとリバビリンの標準療法
に同剤を加えた３剤併用療法を行ったところ、既存の２剤併用療法に比べてジェノタ
イプ１のＣ型慢性肝炎患者に対する治療効果の改善と治療期間の短縮を確認。既存治
療で効果のない患者への有用性も認められた。
　　　　　　　　　　　　　　（平成２３年９月２８日付　「日刊薬業」から）

※なお、臨床試験における主な副作用としては、ヘモグロビン量の低下や皮膚症状が
認められているという。（田辺三菱　2011.9.26 Press Release　から）
　また、今後選択肢の拡大として、同剤＋ペグインターフェロン　アルファ－２aと
リバビリンやコペガスとリバビリンの治験の推進、また非代償性肝硬変への治験など
効能・効果追加を目指していただきたい。

[　Ｃ型慢性肝炎治療薬　テラプレビル、２０１２年にも中国で治験　]

　田辺三菱製薬は、Ｃ型慢性肝炎治療薬テラプレビル（一般名、国内製品名「テラビッ
ク^Ⓡ錠 」）が今月２６日に国内承認を取得したことを受け、今後はアジア展開に乗り
出す。早ければ２０１２年中に中国で臨床第３相試験を開始するほか、韓国、台湾、
東南アジアでの開発も検討する。
　世界保健機関（ＷＨＯ）によると、全世界のＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）感染者数
は、約１億７０００万人。このうち西太平洋・東南アジアだけで半数以上を占め、世
界最多の人口を抱える中国では推定約４３００万人以上に上る。
　中国はテラプレビルの国内臨床試験で高い有効性が認められたジェノタイプ１の患
者が割合が多く、治療法も日米欧同様、ペグインターフェロンとリバビリンの４８週
間併用療法が中心。こうした背景から、アジア展開では中国での開発・発売を最優先
させる。
　　　　　　　　　　　　　　（平成２３年９月２９日付　「日刊薬業」から）