≪ 厚労省 田辺三菱の新しい作用機序を持つHCV治療薬「テラビック錠」了承≫
HOME ＞ はばたきインフォメーションスクエア > 研究・その他医療情報 > 肝炎・肝硬変・肝移植
- 2011.8.26
≪厚労省薬食審第二部会 優先審査項目の 田辺三菱の新しい作用機序を持つ
ＨＣＶ治療薬「テラビック錠」了承≫
8月26日の厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会では、田辺三菱製薬
のＣ型慢性肝炎治療薬「テラビック錠２５０㎎」（一般名＝テラプレビル）の製
造販売承認の可否などの審議をし、いずれも承認が了承された。
テラビックは、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）の増殖を抑制する経口治療薬。
新有効成分のテラプレビルを含有し、ＨＣＶの複製に関与するＮＳ３－４Ａ
セリンプロティアーゼを阻害する新しい作用機序を持つ。
現在の（ＨＣＶに対する）標準療法はペグインターフェロンとリバビリンの
４８週間併用療法だが、テラビックを加えた３剤併用療法で治療期間の短縮が
確認されている。厚生労働省医薬食品局審査管理課は「投与期間の短縮という
観点からも高い有効性が期待されてる。」としている。
市販後調査と全例調査が付いた。２０１１年５月に米国で承認済み。
備考から
セログループ１（ジェノタイプＩ〈1a〉又はⅡ〈1b〉のC型慢性肝炎における
次のいずれかのウイルス血症の改善、（１）血中 HCV RNA 量が高値の未治療患
者、（２）インターフェロン製剤の単独療法、又はリバビリンとの併用療法で
無効又は再熱となった患者を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
（平成２３年８月２６日付 「日刊薬業」より）
※ようやくHCVのプロティアーゼインヒビターが日本でも認められた。
ペグインターフェロンとリバビリンとの併用だが、ペグインターフェロンα-2aとかも
併用の選択で、より治療効果の向上など、有効性を上げる試みも必要では。
また、より簡便な治療法開発を患者は望む。命の時間との勝負にどんどん参戦
してほしい。今回には、Ｃ型代償性肝硬変が効能・効果に入っているのか？
もし入っていないとしたら、早急に追加しないと、薬害ＨＩＶ感染被害者の救済に
手が届かない。
お問い合わせ