「 JT JTK-303(インテグラーゼ阻害薬 海外Ｐ３で主要評価項目達成 」
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- 2011.9.26
≪ Ｊ Ｔ ＪＴＫ－３０３（インテグラーゼ阻害薬）
海外Ｐ３で主要評価項目達成 ≫
日本たばこ産業（ＪＴ）は９月２０日、同社が創製した抗ＨＩＶ薬
ＪＴＫ－３０３（一般名＝エルビテグラビル）の導入先の米バイオ医
薬品会社、ギリアド・サイエンシズ社（カリフォルニア州）が同剤を
含む配合錠の海外臨床第３相（Ｐ３）試験（１０３試験）で主要評価
項目を達成したと発表した。同試験の対象患者数は７０８人。
ＪＴは２００５年に、同剤の日本を除く全世界での独占的開発権・
商業化権をギリアド社に導出した。ギリアド社は同試験のほかにも同
剤で２つの海外Ｐ３試験を実施しており、単剤に関する試験（１４５
試験、患者数７００人）、配合錠に関する試験（１０２試験、患者数
同）とも、主要評価項目を達成したことを既に発表している。ギリア
ド社は、２０１１年中の米国での同配合錠の承認申請を目指している。
一方、ＪＴが国内で行っている同剤の開発はＰ１段階にある。
（平成23年9月22日付 「日刊薬業」より）
※ ＪＴＫ－３０３（elvitegravir)は、インテグラーゼ阻害薬。
HIVの増殖にかかわる酵素であるインテグラーゼの働きを阻害する
作用を持つ薬。
配合錠とは、抗HIV薬エムトリバ®カプセル200㎎及びビリアード®
錠300㎎（核酸系逆転写酵素阻害剤）の有効成分、並びにJTK-303
の血中濃度を上昇させる働きを持つ「cobicistat」の配合錠を指
します（cobicistatは現在開発中の薬剤で、日本を含む全世界で未
承認です）。（JTの導出品「JTK-303」を含む配合錠の第Ⅲ相臨床
試験の結果に関する導出先の発表についてのお知らせから）
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