【 HIV/AIDS 】≪この数カ月、HIV/AIDSでの医薬情報から　

　　　　　　　　　　5月18日新薬「エジュラント」迅速承認など≫

 5月23日　『厚労省　抗ＨＩＶ薬「エジュラント」を迅速承認』
　
　　　　　　＜厚生労働省は5月18日付でヤンセンファーマのHIV感染症

　　　　　　治療薬「エジュラント錠25mg」（リルピビリン塩酸塩）を

　　　　　　承認した。4月19日の医薬品第二部会ではエジュラント錠

　　　　　　の他にも承認を了承した品目もあったが、他の医薬品に先

　　　　　　駆けて承認した。同省医薬食品局審査管理課によると、エ

　　　　　　イズ治療薬は緊急性が高く迅速な承認手続きを取ることが

　　　　　　通知で定められている㊟＞

　　　　（エジュラント錠は、HIVウイルスが複製に利用する逆転写酵
　　　　　素を遮断する非核酸系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）。通常、
　　　　　成人には1回25mgを1日1回、食事中または食直後に経口投与。
　　　　　投与に当たってはほかの抗HIV薬との併用が必須となる）
　　　　　
　　　　（5月23日付「日刊薬業」から）　

　　　　　㊟薬害HIV裁判和解で、平成9年に抗HIV薬などの迅速承認が
　　　　　　定められた）　　　

        　　追加：「エジュラント錠」、処方日数制限を設けない。

　4月12日　『HS振興財団調査　薬剤貢献度の伸び、最大はＨＩＶ・エイズ』

　　　　　　＜ヒューマンサイエンス（ＨＳ）振興財団の医師らに対する疾患
　
　　　　　　別薬剤貢献度調査（HS振興財団がまとめた「国内基盤技術調査報

　　　　　　告書－2020年の医療ニーズの展望－から」で、2010年度調査と

　　　　　　1994年度調査を比べると、HIV・エイズの薬剤貢献度は64.4ポイ

　　　　　　ント上昇して最大の伸びを示した。94年度は17.4%だったが、10

　　　　　　年度は81.8%に上がった。16年間で60ポイント以上伸びた疾病は、

　　　　　　慢性B型肝炎、関節リウマチ、慢性C型肝炎となっている。＞　　　　

　
　4月11日　『中医協　グラクソ・スミスクラインのニューモシスチス肺炎治

　　　　　　療薬「サムチレール内用懸濁液 15％」について、処方日数制限

　　　　　　なし』

　　　　　　＜サムチレールについて、2010年10月に中医協で了承された新薬

　　　　　　の14日処方制限ルールの緩和に基づき、11日の中医協総会で、処

　　　　　　方日数の制限を設けないことを提案、了承された。これにより、

　　　　　　薬価収載直後から長期処方が可能となる。＞

　　　　　※理由の説明▽通常、HIV感染症に関する多剤併用療法の実施時に
　　　　　併せて投与するが、HIV治療薬の処方日数制限がない中で、同剤だけ
　　　　　に制限を加えると治療に支障をきたす恐れがある▽HIV感染症の外来
　　　　　患者は、遠方の専門医療機関に通院するなど、2週間に1度の間隔で
　　　　　通院することが困難な場合がある、など。
　　　　　（平成24年4月12日付「日刊薬業」から）

 　2月13日　『ニューモシスチス肺炎（PCP）の発症抑制剤』

　　　　　　＜中外製薬　「バクトラミン」、PCP及びその発症抑制の

　　　　　　適応追加の公知申請＞

　　　　　中外製薬の合成抗菌剤「バクトラミン配合剤」「同配合顆粒」

　　　　は、昨年12月に開催された厚労省の「医療上の必要性の高い未

　　　　承認薬・適応外薬検討会議」で、PCPおよびその発症抑制の適応

　　　　みついて公知申請に該当すると評価された。

　　　　（PCPはHIV感染や免疫抑制剤使用などによる免疫不全状態の患者
　　　　　に発症する日和見感染症の一つ。治療を施さないと致死率がほ
　　　　　ぼ100%といわれている重篤な疾患で、HIV感染者のPCP発症率は
　　　　　約40%とAIDS指標疾患の中でも最も高く、１ヵ月あたりの死亡
　　　　　率は発症者の15－20%と推定されている。）

　　　　（2月14日付「日刊薬業」から）

　　　　　※PCPの治療・発症抑制の薬としては塩野義製薬のST合剤がよく
　　　　　知られている。これらの薬は副作用・アレルギー反応が多く、
　　　　　専門医のいる医療機関で治療をすることが望ましい。
　　　　　　一方。PCPが起こらないよう、早期の検査と治療が何よりであ
　　　　　る。