◇はばたき血友病情報〈米バクスター開発の長時間作用型血液凝固因子製剤、ＦＤＡへ治験申請〉

　【　米バクスター　　血友病Ａ治療薬「ＢＡＸ８５５」、臨床第１相試験で良好な結果。

　「アドベイト」の1.5倍の半減期、米で１～２月に臨床第２／３相試験開始予定　】　

　米バクスターは、臨床第１相試験（治療歴のある18歳以上の重症血友病Ａ患者19人を対象）

の良好な結果を受け、血友病Ａ治療用の治験薬「BAX855」について、ＦＤＡへ治験許可申請

を提出したことを発表。

　患者からの開発要望の強い長時間作用型の血液凝固因子製剤として注視されてきたが、よ

うやく実現化へ歩みだした。

　米バクスターによると、蛋白の作用時間を延長させるポリエチレングリコール化の技術を

「BAX855」に採用。既存「アドベイト」の基本的な特性を維持しつつ投与頻度の軽減をもた

らす可能性、血友病Ａ患者の新たな治療選択肢となる可能性を示唆。

　第２／３相試験は多施設共同オープンラベル試験として、2013年１～３月中に米国の治療

歴のある成人血友病Ａ患者100以上を対象に開始予定という。

（平成25年1月15日付　「バクスター株式会社」ニュースリリースより）

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