◇はばたき血友病情報（医療情報）　コージネイトＦＳを用いた、二次定期補充療法解析の中間報告、有意に出血頻度減少と発表

　「独バイエル

　　血友病血液凝固第Ⅷ因子製剤「コージネイトＦＳ」、二次定期補充療法で出血頻度減」

　独バイエル　ヘルスケアは7月25日までに、販売中の遺伝子組み換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤

「コージネイトＦＳ」について、重症型血友病Ａの成人患者を対象に米国などで実施している

臨床第３相試験「ＳＰＩＮＡＲＴ」の中間解析で、「二次定期補充療法」が「出血時補充療法」

に比べ出血頻度を有意に減少させることが確認されたと発表した。試験は2013年11月に終了す

る予定で、試験データを基に米国で２次定期補充療法に関する適応追加を申請することを目指

している。

　試験は、重症血友病Ａの成人患者８４人を、２次定期補充療法群（体重1kg当たり25国際単位

を週3回投与）と出血時補充療法群に割り付け、有効性や安全性を比較。追跡調査機関は3年間。

中間解析（1.7年間を経過した時点）では、２次定期補充療法群は、出血時補充療法群に比べ、

１年あたりの総出血回数や関節内出血回数を有意に減少。両群とも有害事象は既知のもので、

インヒビターの発現はみられなかった。

　＊２次定期補充療法は、２歳以上もしくは関節内出血が２回以上起こってから血液凝固因子

　　製剤の投与を開始し、その後定期補充療法を続ける治療法。

　　一方、出血時補充療法では出血時に血液凝固因子製剤を投与する。

（平成24年7月26日付　　「日刊薬業」より）

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